Differentiatiestage Bereidingen

Algemene beschrijving stage:
In Apotheek A15 komen de taken bereidingen (productie), Quality control (QC) en Quality Assurance (QA) samen. Doel van de stage is verdieping in deze verschillende aspecten op een dusdanige wijze dat de ELOZII leerdoelen kunnen worden behaald. Daarnaast zijn de volgende doelstellingen gesteld:

• Het in staat zijn de dagelijkse gang van zaken, met geringe terugkoppeling van de (senior)apotheker, te kunnen uitvoeren
• Het zelfstandig kunnen oplossen van complexe productie of laboratorium gerelateerde vragen
• Het zelfstandig kunnen oplossen van productietechnische problemen op de werkvloer
• Het activeren van de opgedane universitaire kennis m.b.t. bereidingen en analyses

Werkzaamheden stage:
De AIOS wordt in deze 3 of 6 maanden 50% ingedeeld op de afdelingen bereidingen en QC.

Bereidingen
De AIOS leert zelfstandig de gemaakte bereidingen te beoordelen en de bijbehorende bereidingsprotocollen na te kijken en beoordelen. De bijbehorende afwijkingen worden eveneens beoordeeld en hieruit volgt een besluit over hoe deze te waarderen.
De AIOS is tijdens dagdiensten het eerste aanspreekpunt voor vragen van de werkvloer en lost de vraagstukken zelfstandig op. De supervisie van de (ziekenhuis)apotheker productie zal hierbij gedurende de stage steeds minder nodig zijn en er zal tijdens de stage steeds meer zelfstandigheid en besluitvaardigheid van de AIOS gevraagd worden.
De AIOS overlegt met de coördinator en evt. medewerkers over de te volgen stappen bij een probleem of bij verzoek tot het bereiden van individuele bereidingen.
De AIOS maakt tijdens dagdiensten zelfstandig Charge Bereidings Voorschriften (CBV) voor individuele bereidingen.
Aanvullend bij een 6 maanden stage: De AIOS wordt gevraagd een nieuw product te ontwikkelen (mits er vraag naar is). Hierbij wordt bij voorkeur het gehele traject van bereidingen en analyse opgepakt. De AIOS moet een CBV en analyseprotocol (AP) opstellen.

QC
De AIOS leert zelfstandig de uitgevoerde analyses te beoordelen en het product al dan niet goed te keuren. De bijbehorende afwijkingen en ‘out of specifications’ formulieren worden eveneens beoordeeld en (evt. onder supervisie van de QC apotheker en in overleg met de QA apotheker) worden de noodzakelijke vervolgstappen vastgesteld. De AIOS is tijdens dagdiensten het eerste aanspreekpunt voor vragen van de analisten en lost de vraagstukken zelfstandig op. De AIOS leert welke kwaliteitseisen er aan de geproduceerde geneesmiddelen gesteld worden en is met deze kennis in staat een analyseprotocol op te stellen.

QA
De AIOS participeert in het opstellen, verbeteren en updaten van kwaliteitsdocumenten. De AIOS voert een (her)validatie van een apparaat of proces uit.

Gevraagde competenties:

• Kwaliteitsgerichtheid
• Resultaatgerichtheid
• Probleemanalyse
• Samenwerken
• Integriteit