Differentiatiestage Bereidingen en Farmaceutische kwaliteitscontrole

Bereidingen
• Focus op alle facetten van het bereiden van geneesmiddelen in de breedste zin, zoals de beoordeling van aanvragen, opstellen van voorschriften, omgevingsmonitoring, valideren van processen, implementeren van nieuwe processen, schoonmaak en desinfectie, trainen en kwalificeren van medewerkers, verpakken en etiketteren, dossiervorming en -onderhoud, procesoptimalisatie (n.a.v. change, deviatie of CAPA) en het vertalen van wet- en regelgeving naar de praktijk. Soorten bereidingen die tijdens de differentiatie aan bod komen zijn individuele bereidingen (cytostatica, aseptisch en niet steriel), voorraadbereidingen, studiemedicatie, radiofarmaca, biotechnologie & ATMP's.
• Farmaceutische kwaliteitscontrole
Focus op alle facetten van de farmaceutische controle in de breedste zin, zoals opstellen van analyseprotocollen, kwalificeren en valideren van analytische methoden, implementeren van nieuwe analytische methoden, trainen en kwalificeren van medewerkers, interpreteren van analytische resultaten, stabiliteitsonderzoek, vrijgifte-analyses, dossiervorming en -onderhoud en het vertalen van wet- en regelgeving naar de praktijk. Analytische methode die tijdens de differentiatie aan bod komen zijn o.a. Ph. Eur. analyses (waaronder steriliteit, endotoxine, residual solvents), U/HPLC-DAD, flowcytometrie, PCR en ELISA.
• Kwaliteit
Zowel het onderdeel bereidingen als farmaceutische kwaliteitscontrole zijn nauw verweven met kwaliteit. Aanvullend op bovenstaande zijn ook onderdeel van de differentiatie: werkzaamheden Qualified Person, batch certificering, batch vrijgifte en GxP audits.
Het doel van de differentiatie is een ziekenhuisapotheker Bereidingen op te leiden die voor de apotheek en het ziekenhuis expert en aanspreekpunt is voor de bereiding en farmaceutische controle van geneesmiddelen alsmede het ontwerpen en ontwikkelen van nieuwe processen die hiervoor nodig zijn.