Deze stage wordt aangeboden binnen de module patiëntenzorg: Productzorg en Farmaceutische analyse. Naast deze stage biedt de ziekenhuisapotheek van het Martini Ziekenhuis ook een volledige differentiatie aan.
Competenties
Medisch handelen/ Vakinhoudelijke bekwaamheid
In staat zijn bereidingsaanvragen te beoordelen en om te zetten in voorschriften vallend binnen bestaande, gevalideerde processen dan wel in staat zijn een nieuw proces te introduceren en te valideren.
In staat zijn zelfstandig de resultaten van de analyses van grondstoffen, halffabricaten en eindproducten te interpreteren. Tevens in staat zijn analysemethoden op te stellen, te valideren en in te zetten voor productanalyses en stabiliteitsonderzoek.
Communicatie
Adequaat en helder communiceren met interne voorschrijvers dan wel externe aanvragers en collega’s. Tevens wordt communicatie eenduidig en helder vastgelegd voor anderen indien dit van meerwaarde is (bv. afhandeling bijzonderheden CBV).
Samenwerking
Werkt op effectieve en fijne manier samen met aanvragers, beheer- en onderhoudsfirma en collega’s, waaronder het luisteren naar de wensen en klachten van zorgprofessionals t.a.v. (nieuwe) producten. Tevens zelf signaleren van procesverbeteringen m.b.t. processen binnen de ziekenhuisapotheek.
Organisatie
Organiseert het werk consistent en gestructureerd met oog voor kwaliteit en efficiëntie en rekening houdend met grenzen in tijd, middelen, wetgeving en mensen/medewerkers.
Maatschappelijk handelen
Handelt in maatschappelijk belang door o.a. kwalitatief goede producten te leveren, productontwikkeling en relevant onderzoek te bevorderen en daarbij incidenten en risico’s die hier mogelijk aan verbonden zijn te voorkomen door de regel- en wetgeving (GMP, ARBO) te implementeren.
Kennis en wetenschap
Het wetenschappelijk verantwoord handelen en innoveren binnen het vakgebied Bereidingen, Farmaceutische Analyse en VTGM, met inachtneming van de grenzen van eigen bekwaamheid en het op peil houden van de eigen deskundigheid.
Professionaliteit
Het op integere en betrokken wijze zorgen voor goede productzorg en advisering daarvan, overeenkomstig hetgeen professioneel en ethisch verantwoord wordt geacht binnen de beroepsgroep.
Eindtermen van de stage
AIOS heeft kennis van:
- relevante kwaliteitseisen en wet- en regelgeving (GMP, GMP-z, ARBO, PIC/s, ICH, ISO).
- technische voorzieningen van een productiefaciliteit (bijv. HVAC-installatie; WFI-installatie; LAF-installatie).
- kwaliteitscontroles van voorraadbereidingen en VTGM op voorraad.
- de bereidingstechnieken van veel voorkomende individuele bereidingen, voorraadbereidingen en VTGM handelingen.
- de bereidings- en analysetechnieken van water voor hemodialyse/ HDF online.
- de bereidings- en analysetechnieken en distributie van medische gassen.
- de farmaceutische microbiologie.
- de vrijgifte van grondstoffen, verpakkingsmaterialen en etiketten.
- de vrijgifte van voorraadbereidingen en VTGM op voorraad.
- de van de productie en validatie van de verschillende soorten water en is in staat deze vrij te geven (hemodialyse/HDF online, WFI, aqua dest., endoscopiereinigingen, etc.)
- de productie van medische lucht en het in ontvangstnemen, distribueren en vrijgeven van medische gassen.
- de productie en vrijgifte van bereidingen voor de nucleaire geneeskunde.
- de basale organisatie van een bereidingsafdeling, laboratorium farmaceutische kwaliteitscontrole, afdeling radiofarmacie, bereiding van water voor hemodialyse en medische gassen.
AIOS beheerst:
- kwalificatie van installaties en apparatuur.
- het ontwerpen van voorraadbereidingsvoorschriften en processen.
- het ontwerpen van voorraad VTGM-voorschriften en processen.
- het opstellen van een productdossier (inclusief productinformatie voor patiënten).het opzetten en implementeren van procesvalidaties.
- het opzetten en implementeren van schoonmaakprocessen.
- systeemprocedures (zoals CAPA, Change Control, deviaties) en kan deze toepassen.
- het analyseren en verbeteren van structurele afwijkingen in bereidingsprocessen.
Ingangseisen
- Aantoonbare interesse in geneesmiddelenbereidingen en farmaceutische analyse
- GMP introductie of Basistraining GMP
- Farmaceutische microbiologie/Microbiologie en hygiëne of Microbiologie cursus
- Afgerond eerste jaar van de opleiding binnen ELOZ
